Законът за конкуренция в цените на лекарствата и възстановяване на срока на патентите, неофициално известен като Законът на Хеч-Уаксман, е федерален закон на Съединените щати от 1984 г., който насърчава производството на генерични лекарства от фармацевтичната индустрия и установява съвременната система за държавни генерични лекарства регулиране на наркотиците в Съединените щати.
Как действа Законът на Hatch-Waxman?
Общо казано, Законът на Hatch-Waxman предоставя стимули за компаниите за генерични лекарства да оспорват патенти, притежавани от иноватори, и дава на генеричните лекарства изключение за изследвания, което им позволява да разработват генерични лекарства докато патентите за марката са все още в сила - без да носите отговорност за нарушения.
Какво е законът на Hatch-Waxman, известен още като?
„Законът за конкуренция в цените на лекарствата и възстановяване на срока на патентите от 1984 г., известен също като измененията на Hatch-Waxman, установи пътя за одобрение за генерични лекарствени продукти, съгласно който заявителите може да подаде съкратено заявление за ново лекарство (ANDA) съгласно раздел 505(j) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (FD&C …
Защо е създаден Законът за Хеч-Уаксман?
Законът за конкуренция в цените на лекарствата и възстановяване на срока на патентите - по-известен като Законът на Hatch-Waxman, е изчерпателна правна рамка, приета от Конгреса през 1984 г., за да рационализира процеса за генерични фармацевтични одобрения и да запази стимулите за иновации, включително създаването на процедура за пациент…
Какво е Hatch-Waxman Act Slideshare?
ЗАКЛЮЧЕНИЕ Законът за излюпването на восъка осигурява ускорена програма на USFDA за бързо навлизане на генерични продукти и изключителност на пазара Законът за излюпване на восъка позволява удължаване на срока на патента с максимум 5 години за марковия производител на лекарства, за да компенсира времето, загубено по време на одобрението на NDA от USFDA.