Какво е хетч waxman act?

Съдържание:

Какво е хетч waxman act?
Какво е хетч waxman act?
Anonim

Законът за конкуренция в цените на лекарствата и възстановяване на срока на патентите, неофициално известен като Законът на Хеч-Уаксман, е федерален закон на Съединените щати от 1984 г., който насърчава производството на генерични лекарства от фармацевтичната индустрия и установява съвременната система за държавни генерични лекарства регулиране на наркотиците в Съединените щати.

Как действа Законът на Hatch-Waxman?

Общо казано, Законът на Hatch-Waxman предоставя стимули за компаниите за генерични лекарства да оспорват патенти, притежавани от иноватори, и дава на генеричните лекарства изключение за изследвания, което им позволява да разработват генерични лекарства докато патентите за марката са все още в сила - без да носите отговорност за нарушения.

Какво е законът на Hatch-Waxman, известен още като?

„Законът за конкуренция в цените на лекарствата и възстановяване на срока на патентите от 1984 г., известен също като измененията на Hatch-Waxman, установи пътя за одобрение за генерични лекарствени продукти, съгласно който заявителите може да подаде съкратено заявление за ново лекарство (ANDA) съгласно раздел 505(j) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (FD&C …

Защо е създаден Законът за Хеч-Уаксман?

Законът за конкуренция в цените на лекарствата и възстановяване на срока на патентите - по-известен като Законът на Hatch-Waxman, е изчерпателна правна рамка, приета от Конгреса през 1984 г., за да рационализира процеса за генерични фармацевтични одобрения и да запази стимулите за иновации, включително създаването на процедура за пациент…

Какво е Hatch-Waxman Act Slideshare?

ЗАКЛЮЧЕНИЕ  Законът за излюпването на восъка осигурява ускорена програма на USFDA за бързо навлизане на генерични продукти и изключителност на пазара  Законът за излюпване на восъка позволява удължаване на срока на патента с максимум 5 години за марковия производител на лекарства, за да компенсира времето, загубено по време на одобрението на NDA от USFDA.

Препоръчано:

Интересни статии
Апекс ще върне ли разрушителите?
Прочетете още

Апекс ще върне ли разрушителите?

Apex Legends Disruptor Rounds прави изненадващо завръщане в Сезон 10: Emergence. Появата на Apex Legends Season 10 е точно зад ъгъла и изглежда разработчиците са решили да върнат популярния Disruptor Rounds hop-up от сезон 2. Връщат ли се разрушители на Apex?

Трябва ли да чета приказката на слугинята преди заветите?
Прочетете още

Трябва ли да чета приказката на слугинята преди заветите?

Можете ли да четете Заветите, без да сте чели Приказката на слугинята? Разбира се, тя може да стои самостоятелно със собствения си завладяващ подвиг, но като го затворите, вероятно ще искате да се върнете назад и да се срещнете с Офред, чиято история оформя тази книга.

Ще Аврора Тигардън ще се омъжи за Ник?
Прочетете още

Ще Аврора Тигардън ще се омъжи за Ник?

Кандис Камерън Бър в ролята на Аврора 'Роу' Тийгардън, библиотекарка в малкия град Лорънстън, Вашингтон (за разлика от мястото в Джорджия на романите), която ръководи Клуба на истинските убийства. Женена за Ник Милър в Aurora Teagarden, докато смъртта ни раздели.