2024 Автор: Elizabeth Oswald | [email protected]. Последно модифициран: 2024-01-13 00:03
Регистрационно изпитание означава контролирано или неконтролирано клинично изпитване при хора на лицензиран продукт, което е предназначено (към момента, в който първият пациент е записан в клиничното изпитване) да получи достатъчно данни и резултати в подкрепа на подаването на заявление за регулаторно одобрение без изискването за каквито и да било …
Какво определя основното изпитание?
Какво е основното клинично изпитване? Основно клинично изпитване е клинично проучване, което се стреми да демонстрира ефикасността на ново лекарство, за да получи одобрението му за пускане на пазара от регулаторните органи (напр. FDA в Съединените щати и EMA в Европа).
Какво е нерегистрационно клинично изпитване?
Нерегистрационно изпитване означава Клинично изпитване за определено показание, което (а) започва или продължава след приключване на първото изпитване Фаза III за такова показание, и (б) не се провежда за получаване, поддържане или разширяване на одобрение от регулаторите на продукта, който се тества.
Какво е клинично изпитване?
Клинични изпитвания
В клинично изпитване участниците получават специфични интервенции в съответствие с изследователския план или протокол, създаден от изследователите. Тези интервенции могат да бъдат медицински продукти, като лекарства или устройства; процедури; или промени в поведението на участниците, като диета.
Какво е индикация за клинично изпитване?
Индикация. Заболяване, симптом или особеностнабор от обстоятелства, които правят даден тест, лекарство, процедура или операция препоръчителни. За лечение, индикация се отнася до използването на това лечение при лечение на определено заболяване.
Препоръчано:
Трябва ли некоригираният пробен баланс да е равен?
Некоригирани суми за пробно салдо общото дебитно салдо трябва да е равно на общото кредитно салдо. Ако не съвпадат, проверете дали сте копирали правилните салда от главната книга в некоригирания пробен баланс. Некоригираните пробни салда трябва ли да са равни?
В колоните за некоригиран пробен баланс?
Некоригиран пробен баланс се показва в три колони: колона за имена на сметки, дебити и кредити. Сметките с дебитни салда са изброени в лявата колона, а сметките с кредитни салда са изброени в дясната. Сметките обикновено са изброени по реда на номера на сметката им.
Какво причини плейстоценския ледников период?
Флуктуациите в количеството на изолацията (входящата слънчева радиация) са най-вероятната причина за мащабни промени в климата на Земята през кватернера. С други думи, вариациите в интензитета и времето на топлината от слънцето са най-вероятната причина за ледниковите/междуледниковите цикли.
Какво се разбира под халколитен период?
kălkə-lĭthĭk. Периодът на човешката култура преди бронзовата епоха, характеризиращ се с използването на медни и каменни инструменти. Халколитният период е общопризнат само за Европа и Централна и Западна Азия. Какво се разбира под клас 6 от халколитния период?
Какво се случи през постсократичния период?
Постсократичните философи създават четири философски школи: Цинизъм, скептицизъм, епикуреизъм и стоицизъм. Постсократичните философи фокусираха вниманието си върху отделния човек, а не върху общите въпроси като политиката. Кои бяха софистите и какво направиха?