Какво е регистрационен пробен период?

Съдържание:

Какво е регистрационен пробен период?
Какво е регистрационен пробен период?
Anonim

Регистрационно изпитание означава контролирано или неконтролирано клинично изпитване при хора на лицензиран продукт, което е предназначено (към момента, в който първият пациент е записан в клиничното изпитване) да получи достатъчно данни и резултати в подкрепа на подаването на заявление за регулаторно одобрение без изискването за каквито и да било …

Какво определя основното изпитание?

Какво е основното клинично изпитване? Основно клинично изпитване е клинично проучване, което се стреми да демонстрира ефикасността на ново лекарство, за да получи одобрението му за пускане на пазара от регулаторните органи (напр. FDA в Съединените щати и EMA в Европа).

Какво е нерегистрационно клинично изпитване?

Нерегистрационно изпитване означава Клинично изпитване за определено показание, което (а) започва или продължава след приключване на първото изпитване Фаза III за такова показание, и (б) не се провежда за получаване, поддържане или разширяване на одобрение от регулаторите на продукта, който се тества.

Какво е клинично изпитване?

Клинични изпитвания

В клинично изпитване участниците получават специфични интервенции в съответствие с изследователския план или протокол, създаден от изследователите. Тези интервенции могат да бъдат медицински продукти, като лекарства или устройства; процедури; или промени в поведението на участниците, като диета.

Какво е индикация за клинично изпитване?

Индикация. Заболяване, симптом или особеностнабор от обстоятелства, които правят даден тест, лекарство, процедура или операция препоръчителни. За лечение, индикация се отнася до използването на това лечение при лечение на определено заболяване.

Препоръчано:

Интересни статии
Евън умира ли в последната звезда?
Прочетете още

Евън умира ли в последната звезда?

Каси беземоционално казва на Ringer, че е убила Евън, а Рингър я утешава, заявявайки, че той вече е изчезнал, превърнат в черупка на човек без човечност. С кого се оказва Бен в последната звезда? След като 5-та вълна е победена и космическият кораб на Другите е унищожен, Бен и Рингър (Марика сега) се озовават заедно и отглеждат дъщеря си Каси.

Голешка опашка ли е или свинска?
Прочетете още

Голешка опашка ли е или свинска?

Какво представляват волските опашки? Ако не сте запознати с волските опашки, те са опашки от говеда (по-рано само волани, сега и мъжки или женски), обикновено се продават нарязани на сегменти. Повечето от това, което купувате, са кости, а месото е добре тренирано и мазно, така че заготовките от волска опашка са подходящи за бавно готвене.

Трябва ли да купя lego Millennium Falcon?
Прочетете още

Трябва ли да купя lego Millennium Falcon?

$799,99 е много за LEGO модел, въпреки че е най-добрият колекционерски артикул за феновете на Star Wars. Като се има предвид това, Falcon беше изключително приятна конструкция и още по-добър дисплей, който намирам, че напълно си заслужава високата цена.