През март 2019 г. Biogen спря разработването на лекарството, след като анализ от независима група разкри, че е малко вероятно да работи. След това компанията шокира инвеститорите няколко месеца по-късно, като обяви, че все пак ще търси регулаторно одобрение за лекарството.
Ще бъде одобрено лекарството Biogen?
Biogen лекарство за Алцхаймер Спечели историческо одобрение, но FDA изисква нов опит. Адуканумаб, кандидатът за болестта на Алцхаймер, Biogen, разработен съвместно с Eisai, днес спечели ускорено одобрение от FDA, което зависи от разрешаването на лекарството от ново клинично изпитване.
Biogen FDA одобрен ли е?
Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри моноклоналното антитяло на Biogen адуканумаб (Aduhelm) на 7 юни за ранен стадий на болестта на Алцхаймер - първата нова терапия, одобрена за неврогенеративно разстройство за почти две десетилетия.
Ще бъде ли одобрен Aducanumab?
Днес Американската администрация по храните и лекарствата одобри Aduhelm (адуканумаб) за лечение на болестта на Алцхаймер, инвалидизиращо заболяване, засягащо 6,2 милиона американци.
Ще одобри ли FDA лекарството Biogen Alzheimer?
Агенцията по храните и лекарствата на САЩ одобри адуканумаб, моноклонално антитяло с търговската марка Aduhelm, за лечение на болестта на Алцхаймер при пациенти в ранен стадий. Съобщението днес (7 юни) бележи първия път от 17 години, когато FDA одобри лекарство за лечение наневродегенеративно заболяване.
