Одобрени ли са FDA?

Съдържание:

Одобрени ли са FDA?
Одобрени ли са FDA?
Anonim

FDA е прекласифицирала системи с педикални винтове от устройство от клас III с предварителни промени в устройство от клас II със специални контроли, в сила от 30 декември 2016 г. Окончателната заповед е издадена от FDA, след като преоцени данните, отнасящи се до системи с винт на педикулите.

Кога могат да бъдат премахнати винтовете на педикулите?

След като костната присадка расте, винтовете и прътите вече не са необходими за стабилност и могат безопасно да бъдат отстранени с последваща операция на гърба. Въпреки това, повечето хирурзи не препоръчват отстраняване освен ако винтовете на педикулите не причиняват дискомфорт на пациента (5% до 10% от случаите).

Постоянни ли са винтовете на педикулите?

Винтовете на педикулите са заменили всички одобрени методи за стабилизиране на гръбначния стълб като жици, пръти и куки. Винтовете могат да бъдат постоянни или временни. … При тази операция двойка винтове се поставят хоризонтално в задната част на костните мостове, наречени педикули, които са свързани към всеки прешлен.

От какво са направени педикалните винтове?

Днешният стандарт е полиаксиален винт на педикулите, изработен от Титан, който е силно устойчив на корозия и умора и е съвместим с ЯМР. Винтът е с резба и главата е подвижна - завърта се, помагайки да се издържи напрежението на гръбначния стълб. Подобно на други винтове, полиаксиалните винтове се предлагат в много размери.

Трябва ли да се премахнат винтовете на педикулите?

Заключение: При пациенти, лекувани успешно за тораколумбален експлозияфрактури, отстраняване на педикални винтове е от полза, защото облекчава болката и увреждането. Възстановяването на сегментния ъгъл на движение след отстраняване на импланта може да допринесе за клиничното подобрение.

Препоръчано:

Интересни статии
Има ли разделение на задълженията?
Прочетете още

Има ли разделение на задълженията?

Разделянето на задълженията (SoD; известно още като разделяне на задълженията) е концепцията за необходимост от повече от един човек за изпълнение на задача. В бизнеса разделянето чрез споделяне на повече от едно лице в една единствена задача е вътрешен контрол, предназначен да предотврати измами и грешки.

Как се нарича меропланктон?
Прочетете още

Как се нарича меропланктон?

Зоопланктонът се състои от организми, които ще останат планктонни през целия си живот (холопланктон) или такива, които прекарват само част от жизнения си цикъл, като стадия на ларвите в планктон (меропланктон). Меропланктонът фитопланктон ли е?

Кога беше САЩ Министерството на правосъдието създаде quizlet?
Прочетете още

Кога беше САЩ Министерството на правосъдието създаде quizlet?

Условия в този комплект (21) -установени в 1870. - оглавява се от главния служител на правоприлагащите органи на федералното правителство - главния прокурор. Кога е създадено Министерството на правосъдието на САЩ? 150, 16 стат. 162), създавайки „изпълнителен отдел на правителството на Съединените щати“с ръководител на главния прокурор.