FDA е прекласифицирала системи с педикални винтове от устройство от клас III с предварителни промени в устройство от клас II със специални контроли, в сила от 30 декември 2016 г. Окончателната заповед е издадена от FDA, след като преоцени данните, отнасящи се до системи с винт на педикулите.
Кога могат да бъдат премахнати винтовете на педикулите?
След като костната присадка расте, винтовете и прътите вече не са необходими за стабилност и могат безопасно да бъдат отстранени с последваща операция на гърба. Въпреки това, повечето хирурзи не препоръчват отстраняване освен ако винтовете на педикулите не причиняват дискомфорт на пациента (5% до 10% от случаите).
Постоянни ли са винтовете на педикулите?
Винтовете на педикулите са заменили всички одобрени методи за стабилизиране на гръбначния стълб като жици, пръти и куки. Винтовете могат да бъдат постоянни или временни. … При тази операция двойка винтове се поставят хоризонтално в задната част на костните мостове, наречени педикули, които са свързани към всеки прешлен.
От какво са направени педикалните винтове?
Днешният стандарт е полиаксиален винт на педикулите, изработен от Титан, който е силно устойчив на корозия и умора и е съвместим с ЯМР. Винтът е с резба и главата е подвижна - завърта се, помагайки да се издържи напрежението на гръбначния стълб. Подобно на други винтове, полиаксиалните винтове се предлагат в много размери.
Трябва ли да се премахнат винтовете на педикулите?
Заключение: При пациенти, лекувани успешно за тораколумбален експлозияфрактури, отстраняване на педикални винтове е от полза, защото облекчава болката и увреждането. Възстановяването на сегментния ъгъл на движение след отстраняване на импланта може да допринесе за клиничното подобрение.
