Компендиалните тестове се извършват, за да се определи дали спецификациите на материала са изпълнени и/или за справяне с очакваните регулаторни проблеми. Тези серии от тестове могат да се прилагат и за определяне на общата съвместимост на лекарствата или за рутинен контрол на качеството.
Какво е значението на Compendial?
САЩ Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Сборните лекарствени стандарти са известни също като фармакопейни стандарти и терминът се използва за описване на стандартите за качество, съдържащи се в USP–NF и други фармакопеи по света.
Какво е Compendial и non Compendial?
Стратегии за ексципиенти: Некомпендиални. … Тези така наречени „некомпендиални“ексципиенти могат да бъдат нови материали, които преди това не са били одобрени в лекарствен продукт или просто материал, за който не е установена фармакопейна монография.
Какво е изискване за компендиал?
Прилагателно. сборник (не е сравним) Свързан с компендиум, който служи като стандарт, като Британската фармакопея или Фармакопеята на САЩ. За допълнителна информация може да се консултирате с сборник монографии. Нашите методи отговарят на общите изисквания.
Какво е USP Compendial?
USP–NF Compendial Notices са предназначени да информират заинтересованите страни за променящия се статус на USP–NF монографии и общи глави и други инициативи за определяне на стандарти на USP–NF. Компендиалните известия включват ОбщиСъобщения, известия за намерение за ревизия и корекции в публикациите.
