Произвежда се от рекомбинантна ДНК технология, използвайки система за експресия на клетки от бозайници . Това лекарство се предлага под формата на предварително напълнена спринцовка и удобна форма на писалка за подкожно самостоятелно прилагани дози 1. Нов биоподобен на адалимумаб, наречен adalimumab-adaz, беше одобрен от FDA на 31 октомври 2018 г.
Как се произвежда адалимумаб?
HUMIRA е произведена чрез рекомбинантна ДНК технология в експресионна система на клетки на бозайници и се пречиства чрез процес, който включва специфични стъпки за инактивиране и отстраняване на вируса. Състои се от 1330 аминокиселини и има молекулно тегло от приблизително 148 килодалтона.
Откъде идва адалимумаб?
История. Адалимумаб беше първото напълно човешко моноклонално антитяло, одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Извлечено е от фагов дисплей.
Какви са съставките в адалимумаб?
Всеки 0,8 mL HUMIRA съдържа адалимумаб (40 mg), лимонена киселина монохидрат (1,04 mg), двуосновен натриев фосфат дихидрат (1,22 mg), манитол (9,6 mg), моноосновен натриев фосфат дихидрат (0,69 mg), полисорбат 80 (0,8 mg), натриев хлорид (4,93 mg), натриев цитрат (0,24 mg) и вода за инжекции, USP.
HUMIRA направена ли е от мишки?
Humira е напълно човешко антитяло, което означава, че то няма никакви компоненти на мишка, каза Стофел. Remicade, от друга страна, е частично направен от мишкаДНК.
