Какво означава употреба без етикет?

Съдържание:

Какво означава употреба без етикет?
Какво означава употреба без етикет?
Anonim

Употребата извън етикета е употребата на фармацевтични лекарства за неодобрени показания или в неодобрена възрастова група, дозировка или начин на приложение. Както лекарствата, отпускани с рецепта, така и лекарствата без рецепта могат да се използват по начини извън етикета, въпреки че повечето проучвания за употреба извън етикета се фокусират върху лекарства, отпускани с рецепта.

Незаконна ли е употребата извън етикета?

Практиката, наречена предписване извън етикета, е напълно законна и много често срещана. Повече от една на всеки пет амбулаторни рецепти, написани в САЩ, са за терапии извън етикета. „Off-label“означава, че лекарството се използва по начин, който не е посочен в одобрения от FDA етикет за опаковка или вложка.

Какво се счита за употреба извън етикета?

Неодобрената употреба на одобрено лекарство често се нарича употреба извън етикета. Този термин може да означава, че лекарството е: Използва се за заболяване или медицинско състояние, което не е одобрено за лечение, като например когато химиотерапията е одобрена за лечение на един вид рак, но здравни грижи доставчиците го използват за лечение на различен вид рак.

Застраховката плаща ли за употреба извън етикета?

Най-големият проблем е застрахователните планове да плащат (възстановяват) за употребата на наркотици извън етикета. Много застрахователни компании няма да плащат за скъпо лекарство, което се използва по начин, който не е посочен в одобрения етикет на лекарството. Те правят това на основание, че използването му е „експериментално“или „разследващо“.

Законно ли е да се предписват извън FDAодобрени лекарства?

Законът позволява законно пускане на пазара на някои неодобрени лекарства с рецепта, ако отговарят на критериите за общопризнати като безопасни и ефективни (GRASE) или произведени. Въпреки това, агенцията не знае за лекарства, отпускани с рецепта за хора, които законно се продават като произведени.

Препоръчано:

Интересни статии
Кога хлебарките бягат от светлина?
Прочетете още

Кога хлебарките бягат от светлина?

Противно на общоприетото схващане, хлебарките не се страхуват от светлина. Въпреки че повечето видове предпочитат тъмнина, някои всъщност са привлечени от светлината и могат да бъдат намерени да се събират близо до прозорци или на телевизионни екрани през нощта.

Коя обувка е направена от водорасли?
Прочетете още

Коя обувка е направена от водорасли?

adidas Yeezy Clogs са произведени в Америка от водорасли. Каква популярна обувка се прави от водорасли? Базирана в Лондон Vivobarefoot беше една от първите марки, които включват полимер на базата на водорасли в обувките си. Работейки заедно с базираната в САЩ компания за материалознание, Algix, те успяха да включат излишните водорасли, добити от тези замърсени води, и да ги поставят в подметките на своите обувки за плуване.

Има най-много хлебарки?
Прочетете още

Има най-много хлебарки?

Ню Орлиънс е най-засегнатият от хлебарки град в САЩ, се казва в доклада, но защо? Американски хлебарки се мотаят в малка изложба, построена от къща за кукли в градината на пеперудите Audubon и инсектариума в Ню Орлиънс в четвъртък, 2 юли 2015 г.