„Примеси“се отнася до синтетични impurity стандарти и известни метаболити на API, които са били повторно синтезирани до най-висока чистота и са снабдени с пълни аналитични данни, позволяващи прецизна идентификация и количествено определяне от външни молекули, които могат да присъстват в лекарство.
Какво е тестът за примеси?
Анализът на химически примеси е научният процес на идентифициране и изолиране на неизвестни материали в химикали, полимери, опаковки, фармацевтични продукти, готови продукти, с цел идентифицирането им.
Какво е примесът в здравето?
Фармакопеята на Съединените щати дефинира примесите като „ всеки компонент на лекарствена субстанция, която не е химичната единица, определена като лекарствена субстанция; за лекарствен продукт, всеки компонент, който не е съставка на формулировката“[16].
Какво е примес във физиката?
Примесите са химични вещества вътре в ограничено количество течност, газ или твърдо вещество, които се различават от химичния състав на материала или съединението. … Нивата на примеси в материала обикновено се дефинират в относителни термини.
Какво е примесът в органичната химия?
Органични примеси
Те включват примеси, които вече присъстват в суровините, изомерни оцветители, помощни оцветители, разлагащи се съединения, съединения, образувани от странични реакции, и случайни замърсители.