Ако участникът или LAR не могат да четат/пишат, тогава безпристрастен свидетел трябва да присъства по време на целия процес на информирано съгласие и трябва да добави своите подписи към съгласието форма.
Кой може да бъде безпристрастен свидетел?
Безпристрастен свидетел: Лице, което е независимо от изпитването, което не може да бъде несправедливо повлияно от хора, участващи в процеса, което присъства на процеса на информирано съгласие, ако субектът или законно приемливият представител на субекта не може да чете и който чете формуляра за информирано съгласие и всяко друго писмено …
Кой може да бъде законно приемлив представител в клиничните изпитвания?
А законно приемлив представител (LAR) трябва да бъде близък роднина на участника и знакът в ICF се получава от LAR, когато участникът е неграмотен.
Кой е законно приемлив представител?
законно приемлив представител. Физически или юридически или друг орган, упълномощен съгласно приложимото законодателство, да даде съгласие, от името на бъдещ субект, за участието на субекта в клиничното изпитване.
В кои ситуации трябва да присъства безпристрастен свидетел по време на цялата дискусия за информирано съгласие?
Ако субектът не може да чете или ако законно приемлив представител не може да чете, по време на цялата дискусия за информирано съгласие трябва да присъства безпристрастен свидетел.
