Здравната администрация на САЩ даде разрешение на Theranos да проведе тест за херпес на тази машина през юли – и това беше единственият тест, одобрен от FDA за провеждане на Theranos. Но нещата може да вървят от лошо към по-лошо за компанията, оценена на 9 милиарда долара на хартия.
Кой беше единственият диагностичен тест от Theranos, който беше одобрен от FDA?
През пролетта на 2015 г. компанията е съавтор на законопроект за Аризона, който стана закон, което прави законно пациентите да си правят кръвни изследвания без лекарска бележка. През това лято FDA обяви, че нанотейнърите на Theranos – собствените колектори за кръв от пръсти на компанията – са безопасни за тестване за herpes simplex-1.
Какво направи Theranos, което беше незаконно?
През март 2018 г. Комисията за ценни книжа и борси на САЩ обвини Theranos, неговия главен изпълнителен директор Елизабет Холмс и бившия президент Рамеш "Съни" Балвани, твърдейки, че са участвали в "сложна, продължила години измама", при която "измамени инвеститори да повярват, че неговият ключов продукт - преносим кръвен анализатор - може да проведе …
Theranos публично търгува ли се?
Беше ли Theranos публично търгувана? Не. Theranos беше частна корпорация, докато не беше закрита и ликвидирана през септември 2018 г.
Theranos CLIA сертифициран ли е?
Никой не знае колко. Подобно на лабораторията Theranos, те са сертифицирани от CLIA, но техните домашни напитки не саодобрени от никого, освен непряко, тъй като те са "одобрени" от FDA, защото отговарят на (оттеглената) дефиниция на FDA за LDT.
