2024 Автор: Elizabeth Oswald | [email protected]. Последно модифициран: 2024-01-13 00:03
Здравната администрация на САЩ даде разрешение на Theranos да проведе тест за херпес на тази машина през юли – и това беше единственият тест, одобрен от FDA за провеждане на Theranos. Но нещата може да вървят от лошо към по-лошо за компанията, оценена на 9 милиарда долара на хартия.
Кой беше единственият диагностичен тест от Theranos, който беше одобрен от FDA?
През пролетта на 2015 г. компанията е съавтор на законопроект за Аризона, който стана закон, което прави законно пациентите да си правят кръвни изследвания без лекарска бележка. През това лято FDA обяви, че нанотейнърите на Theranos – собствените колектори за кръв от пръсти на компанията – са безопасни за тестване за herpes simplex-1.
Какво направи Theranos, което беше незаконно?
През март 2018 г. Комисията за ценни книжа и борси на САЩ обвини Theranos, неговия главен изпълнителен директор Елизабет Холмс и бившия президент Рамеш "Съни" Балвани, твърдейки, че са участвали в "сложна, продължила години измама", при която "измамени инвеститори да повярват, че неговият ключов продукт - преносим кръвен анализатор - може да проведе …
Theranos публично търгува ли се?
Беше ли Theranos публично търгувана? Не. Theranos беше частна корпорация, докато не беше закрита и ликвидирана през септември 2018 г.
Theranos CLIA сертифициран ли е?
Никой не знае колко. Подобно на лабораторията Theranos, те са сертифицирани от CLIA, но техните домашни напитки не саодобрени от никого, освен непряко, тъй като те са "одобрени" от FDA, защото отговарят на (оттеглената) дефиниция на FDA за LDT.
Препоръчано:
Искането за паспорт означава ли одобрение cic?
VIP член. Много, много, много хора запитаха и отговориха - искането за паспорт означава, че са одобрили молбата ви. Изобщо няма друга причина да поискате паспорт. Въпреки това - ако изпратите паспорта си и те открият, че е фалшив или че сте излъгали относно подробностите за пътуването, пак можете да бъдете отхвърлени.
Имам ли нужда от одобрение от сабж?
Независимо дали сте предприемач, агент или физическо лице, което търси разрешение за планиране за развитие, ако вашето строителство е с повече от 1 къща или с 100m2 или повече строителна площ, вие също трябва потърсите SAB одобрение заедно с одобрение за планиране.
При одобрение на чек за депозит?
Чек трябва да бъде заверен на гърба, за да е валиден за депозит. Така че винаги подписвайте името си в празното място до X точно преди да го занесете в Банката. Забележка: Можете да депозирате на място в банката, чрез нашето мобилно приложение или на банкомат.
Biogen получи ли одобрение от FDA?
Акциите на Biogen нараснаха миналия месец, след като FDA одобри лекарството на биотехнологичната компания, първото лекарство, одобрено от регулаторите на САЩ за забавяне на когнитивния спад при хората, живеещи с болестта на Алцхаймер, и първото ново лекарство за болестта от близо две десетилетия.
Ще получи ли iterum одобрение от FDA?
Кандидатът за орално лечение със сулопенем на Iterum все още се нуждае от повече тестове, заяви FDA в понеделник. Акции на Iterum Therapeutics plc (ITRM) – Вземете Iterum Therapeutics Plc Докладът падна в понеделник, след като компанията обяви, че няма да получи одобрение за текущата форма на новото си приложение за лекарство за перорален сулопенем.
