Of, или относно разследване или разследване. на или свързани с неодобрено лекарство или химическо вещество, което се изследва. „Разширеният протокол за достъп позволява на пациентите да се възползват от изследвано лекарство преди одобрението на FDA.“
Какво означава, когато нещо се разследва?
1: от или свързани с разследващи дейности. 2: отнасящ се до или е лекарство или медицинска процедура, която не е одобрена за обща употреба, но е в процес на проучване в клинични изпитвания по отношение на безопасността и ефикасността на ново изследвано лекарство.
Какво е изследователска терапия?
Изследователските терапии са лечения, за които все още не е доказано, че са полезни, но се изследват като част от изследователско проучване. Те могат или не могат да станат част от приети стандартни схеми на лечение.
Какво е IND в откриването на наркотици?
An Приложение за ново лекарство за разследване (IND) е искане от спонсор на клинично проучване за получаване на разрешение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за администриране на изследвано лекарство или биологично продукт за хората.
Може ли изпитваното лекарство да бъде контролирано вещество?
Когато изучава изследвано ново лекарство, което се счита за контролирано вещество, изследователят трябва да вземе адекватни предпазни мерки за предотвратяване на кражба или отклоняване на лекарството внезаконни канали за разпространение.
